科学与产品
细胞药品临床试验组织及管理平台
公司基于细胞和基因治疗临床试验设计的特点，总结多年细胞治疗药品临床实践经验，制定了涵盖项目管理、临床运营、医学监查、数据管理及统计分析五大模块SOP ,可指导项目团队有效、规范地执行细胞药品临床试验项目，全过程监管和指导受试者从血样采集、细胞制备、细胞回输流程，从源头上提高细胞药品制备的合格性及细胞回输的规范性。
公司在细胞制备等关键步骤拥有近80项核心技术专利；现已建立针对不同癌种的10+基因和细胞产品管线，覆盖基因修饰/非基因修饰、多靶点/单靶点，目标适应症涵盖实体肿瘤、血液肿瘤、病毒感染等相关疾病领域；研发进展处于国际先进水平。公司先后承担国家863专项、国自然基金、工信部高质量发展专项、北京市科技创新基金、国家科技部重大新药创制等若干项科研课题。
截止2024年6月，共有5款免疫细胞治疗产品进入临床试验阶段。核心产品EAL®是我国获准进入实体瘤治疗Ⅱ期临床试验的免疫细胞治疗产品，于2023年9月纳入CDE突破性治疗品种名单，有望填补我国实体瘤领域免疫细胞治疗空白。同时，凭借aT19、RC19D2、CAR-T-19注射液等三款获批进入临床试验的基因修饰细胞药品，与用于造血干细胞移植后感染的两款基因修饰产品TCR-T-CMV和TCR-T-EBV的完美组合，组成了丰富的血液肿瘤领域免疫细胞治疗产品管线的研发布局。
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