科学与产品
CAR-T细胞产品管线
我们的CAR-T细胞产品管线以CAR-T-19细胞系列为核心，其中CAR-T-19 注射液在临床研究中体现良好疗效，以B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)为临床适应症的在研产品IND申请已于2019年8月获药品审评中心接纳处理。在CAR-T-19注射液的基础上，我们的CAR-T-19-DNR注射液及aT19注射液在研产品的最终目标为解决CAR-T细胞对实体瘤的持久性不够、治疗效果欠佳及肿瘤复发的痛点。倘经过核实，该两项在研产品的相关技术或可用于其他针对实体瘤的CAR-T及TCR-T细胞产品基因改造。
公司在细胞制备等关键步骤拥有近80项核心技术专利；现已建立针对不同癌种的10+基因和细胞产品管线，覆盖基因修饰/非基因修饰、多靶点/单靶点，目标适应症涵盖实体肿瘤、血液肿瘤、病毒感染等相关疾病领域；研发进展处于国际先进水平。公司先后承担国家863专项、国自然基金、工信部高质量发展专项、北京市科技创新基金、国家科技部重大新药创制等若干项科研课题。
截止2024年6月，共有5款免疫细胞治疗产品进入临床试验阶段。核心产品EAL®是我国获准进入实体瘤治疗Ⅱ期临床试验的免疫细胞治疗产品，于2023年9月纳入CDE突破性治疗品种名单，有望填补我国实体瘤领域免疫细胞治疗空白。同时，凭借aT19、RC19D2、CAR-T-19注射液等三款获批进入临床试验的基因修饰细胞药品，与用于造血干细胞移植后感染的两款基因修饰产品TCR-T-CMV和TCR-T-EBV的完美组合，组成了丰富的血液肿瘤领域免疫细胞治疗产品管线的研发布局。
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